Анализ безопасности товаров аптечного ассортимента. Фальсифицированные товары

Актуальность темы работы состоит в том, что в соответствии со «Стратегией национальной безопасности Российской Федерации» гарантированное снабжение населения высококачественными и доступными лекарственными препаратами является одним из главных направлений и приоритетов обеспечения национальной безопасности страны.
Многие аналитики относят сферу обращения лекарственных средств к зоне повышенного риска в связи с высокими темпами роста фармацевтического рынка, увеличением количества лекарственных средств, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратов (ЛП), поступлением в оборот фальсифицированных и недоброкачественных ЛП. Несмотря на внедрение систем мониторинга безопасности лекарственных средств (ЛС) и международных стандартов качества, в настоящее время осложнения фармакотерапии остаются важнейшими проблемами современного здравоохранения, а расходы на их устранение являются значимыми не только для пациентов, но и для системы здравоохранения в целом.
Смертность в результате осложнений фармакотерапии вышла на четвертое место в мире после смертности от сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний и травм. Более 50% всех ЛС назначаются, реализуются или отпускаются ненадлежащим образом, и 50% пациентов принимают ЛС неправильно. Ежегодно регистрируются тысячи случаев выявления недоброкачественных, фальсифицированных ЛС [12].
Более десяти лет безопасность пациентов является предметом особого внимания Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и частью национальных программ во многих странах мира. В России в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) ежедневно поступают сообщения от сотрудников лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), держателей регистрационных удостоверений (ДРУ), пациентов о случаях осложнений фармакотерапии, реализации недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛП. Например, в 2019 г. в автоматизированные информационные системы Росздравнадзора поступило 23518 сообщений о побочных действиях, серьезных нежелательных реакциях (НР), непредвиденных НР, эпизодах терапевтической неэффективности ЛП [12].
Важным звеном системы фармаконадзора могут являться фармацевтические специалисты, имеющие непосредственный контакт как с лекарственными препаратами, так и с потребителями. Однако в РФ их участие в мониторинге безопасности ЛП весьма незначительно, спонтанные сообщения в соответствующие службы отправляют единицы.
Таким образом, на сегодняшний день проблема обеспечения фармацевтической безопасности является актуальной в Российской Федерации, требует всестороннего анализа для выявления проблемных областей, что в дальнейшем позволит принимать обоснованные решения, позволяющие совершенствовать взаимодействие субъектов обращения лекарственных средств для сведения к минимуму риска, возникающего при применении ЛП у пациентов.
Цель работы:
- систематизировать полученные знания и практические умения по ПМ.01, ПМ.02, - овладеть методикой научного исследования в решении практических задач по указанной теме;
- осуществить поиск, проанализировать, обобщить, необходимую информацию по анализу безопасности товаров аптечного ассортимента;
- планировать мероприятия для решения поставленных задач по предмету исследования;
- совершенствование профессиональных компетенций по ПМ 01.
Задачи:
- изучить отечественные и зарубежные литературные источники;
- раскрыть понятие и охарактеризовать нормативно-правовую базу обеспечения безопасности аптечного ассортимента;
- раскрыть понятие и охарактеризовать классификацию фальсификации товаров аптечного ассортимента;
- охарактеризовать приемочный контроль товаров аптечного ассортимента как фактор обеспечения безопасности и снижения вероятности фальсификации товаров;
- провести анализ распространения фальсифицированных товаров аптечного ассортимента в России;
- провести анализ мер по обеспечению безопасности товаров аптечного ассортимента.
Объект исследования – деятельность фармацевта в процессе обеспечения безопасности товаров аптечного ассортимента.
Предмет исследования – безопасность товаров аптечного ассортимента.
Методы исследования: научно-теоретический анализ литературы, анализ документации, обобщение данных, описание, подсчет, математический, статистический метод, сравнение.

По результатам выполнения курсовой работы мы пришли к следующим выводам:
1. Под безопасностью товаров аптечного ассортимента понимается состо¬яние обоснованной уверенности в том, что они безопасны при обыч¬ных условиях их использования, не являются вредными, не пред¬ставляют опасности для здоровья нынешних и будущих поколений и не влияют на окружающую среду.
2. Фальсифицированные (контрафактные) лекарственные средства - это лекарственные средства, действительное наименование или происхождение которых намеренно скрыто. Вместо этого неправомерно использовано обозначение зарегистрированного продукта с его торговой маркой, упаковкой и другими признаками.
3. Хорошо организованный и эффективный приемочный контроль в аптеке снижает вероятность попадания на рынок недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов. Приемочный контроль — один из аспектов, который позволяет гарантировать качество и безопасность товаров аптечного ассортимента.
4. Нами проведен анализ распространения фальсифицированных товаров аптечного ассортимента в России. Анализ показал, что 67% фальсифицированных лекарств приходится на отечественные препараты, 31% – на зарубежные, 2% – на препараты производства стран СНГ. На сегодняшний момент в России фальсифицируются лекарственные препараты почти всех фармакотерапевтических групп – гормональные, противогрибковые, анальгетики. Однако лидируют в структуре подделок антибиотики, на долю которых приходится почти половина всех выявленных за минувшее время фальсификаций.
5. Проходя практику на базе аптеки, я провела анализ мер по обеспечению безопасности товаров аптечного ассортимента. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств включает не только аналитический контроль, но и систему мероприятий, которые обеспечивают правильный прием, хранение, приготовление и отпуск их.
Таким образом, все поставленные ранее задачи решены, следовательно, цель работы достигнута.
Материалы данной курсовой работы могут быть использованы в учебном процессе для самостоятельной подготовки студентов к теоретическим и практическим занятиям по ПМ 01 медицинских (фармацевтических отделений) и фармацевтических колледжей.