Функциональные обязанности ответственного по качеству в аптеке

Актуальность темы работы состоит в том, что защита качества фармацевтической продукции в процессе обращения направлена на обеспечение фармакологической, экологической, технологической безопасности, а также рациональное использование ресурсов для сохранения и укрепления здоровья населения.
Выполнение задач такого уровня требует новых концептуальных подходов к управлению качеством и возможно только при наличии системы менеджмента качества (СМК), базирующейся на последовательном соблюдении и выполнении требований надлежащих практик, которая должна надежно функционировать на уровне всех участников системы товародвижения в условиях фармацевтического рынка. Одним из центральных звеньев этой системы является ответственный по качеству в аптеке.
В этих условиях актуальным является изучение функциональных обязанностей ответственного по качеству в аптеке.
Цель работы:
- систематизировать полученные знания и практические умения по ПМ.01;
- овладеть методикой научного исследования в решении практических задач по указанной теме;
- осуществить поиск, проанализировать, обобщить, необходимую информацию по анализу функциональных обязанностей ответственного по качеству в аптеке;
- планировать мероприятия для решения поставленных задач по предмету исследования;
- совершенствование профессиональных компетенций по ПМ 01.
Задачи:
- изучить отечественные и зарубежные литературные источники;
- охарактеризовать систему качества в аптеке;
- охарактеризовать должность ответственного по качеству в аптеке и его функциональные обязанности;
- исследовать должностные обязанности уполномоченного по качеству;
- провести контроль качества лекарственных препаратов, выпускаемых аптекой.
Объект исследования – деятельность фармацевта в анализе обеспечении системы качества в аптеке.
Предмет исследования – функциональные обязанности ответственного по качеству в аптеке.
Методы исследования: научно-теоретический анализ литературы, анализ документации, обобщение данных, описание, подсчет, математический, статистический метод, сравнение, органолептическая и физическая оценка качества.

Выполнив курсовую работу я пришла к следующим выводам:
1. Согласно приказам 647н от 31.08.2016 года и 646н в аптеке должна быть сформирована система качества в обязательном порядке. Система качества аптечной организации должна быть выстроена так, чтобы выявлять недоброкачественную продукцию не только при приемочном контроле, но на всех этапах обращения. Система качества – это совокупность организационной структуры, процессов, ресурсов, обязанностей и принципов, необходимых для обеспечения качества работы организации
2. В соответствии с приказами Минздрава РФ№ 646н от 31.08.2016 г., № 647н от 31.08.2016 г., руководителем аптеки назначается должностное лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества – уполномоченный по качеству.
3. Проходя практику на базе аптеки, я провела следующую работу: изучила должностные обязанности уполномоченного по качеству; провела контроль качества лекарственных препаратов, выпускаемых аптекой.
4. Уполномоченный по качеству обеспечивает упорядоченное хранение правоустанавливающих документов или их копий на объект недвижимости, заключения санитарной и противопожарной службы, документы на оборудование, имеющееся в аптеке.
5. Качество жидких лекарственных форм соответствует действующему законодательству. В аптеке система контроля качества организована в соответствии с действующим законодательством.
Считаю, что поставленные мной задачи были выполнены.
Материалы данной курсовой работы могут быть использованы в учебном процессе для самостоятельной подготовки студентов к теоретическим и практическим занятиям по ПМ 01 медицинских (фармацевтических отделений) и фармацевтических колледжей.