Особенности внутриаптечного контроля качества препаратов бензгидрола на примере димедрола

Актуальность исследования обуславливается тем, что изготовляемые в аптеках лекарственные средства в настоящее время контролируются в соответствии с требованиями, регламентированными Государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами. Эти требования распространяются на все аптеки, включая гомеопатические, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям, в виде внутриаптечной заготовки, а также концентратов и полуфабрикатов считается законченным только после оценки качества их изготовления и правильности оформления.
Оценка качества препаратов бензгидрола в том числе димедрола, так же, как и любого другого лекарственного средства, включает показатели, характеризующие подлинность и количественное содержание действующего вещества. Кроме того, используют дополнительные показатели, характеризующие порошки как лекарственную форму. Это связано с тем, что в ходе технологии получения порошков на отдельных стадиях могут быть допущены погрешности, которые снижают качество порошков и биологическую доступность действующих веществ порошка.
Цель курсовой работы:
- систематизировать полученные знания и практические умения по ПМ.01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента;
– проанализировать и обобщить необходимую информацию об особенностях внутриаптечного контроля качества препаратов бензгидрола на примере димедрола.
Задачи курсовой работы:
1. изучить отечественные и зарубежные литературные источники;
2. провести описание препарата, особенности и применение. димедрола;
3. охарактеризовать внутриаптечный контроль качества димедрола;
4. провести анализ ассортимента лекарственных средств, содержащих димедрол;
5. провести оценку системы внутриаптечного контроля качества;
6. провести исследование внутриаптечного контроля качества димедрола.
Объектом исследования является деятельность фармацевта при внутриаптечном контроле качества препаратов бензгидрола на примере димедрола.
Предмет исследования – система внутриаптечного контроля качества.
База исследования – аптека.
Методологическую основу написания работы составляют сравнительно-сопоставительный, логический методы, а также методы обобщения и описания.

В работе проведено описание препарата, особенности и применение димедрола. Димедрол находит применение как активное противогистаминное (противоаллергическое) средство. Применяется при аллергических заболеваниях, обладает легким снотворным действием. Выпускается в порошке и таблетках по 0,03 и 0,05 г и ампулах по 1 мл 1 % раствора. Высшая разовая доза внутрь 0,1 г, высшая суточная 0,25 г. Высшая разовая доза внутримышечно 0,05 г, высшая суточная — 0,15 г.
Охарактеризованы особенности внутриаптечного контроля качества димедрола. Описаны реакции подлинности и реакции на чистоту.
В практической части приведены результаты анализа ассортимента лекарственных средств, содержащих димедрол. Сделан вывод о том, что в аптеке при разработке ассортиментной политики следует обратить внимание, во-первых, на увеличение полноты и глубины ассортимента димедролсодержащих лекарственных средств, за счет закупки отсутствующих препаратов; во-вторых, на внедрение в ассортимент аптеки новых лекарственных средств, и лучшее использование имеющихся.
Также проведена оценка системы внутриаптечного контроля качества. В исследуемой аптеке существует налаженная система внутриаптечного контроля качества, отвечающая требованиям законодательства. В исследуемой аптеке имеется аналитические столы, оснащенные необходимыми приборами, реактивами, справочной и специальной литературой. Внутриаптечный контроль качества проводит провизор-аналитик, входящий в штат аптеки. Заведующий аптекой руководит работой по контролю качества лекарств. Он владеет всеми видами внутриаптечного контроля качества. В исследуемой аптеке применяются следующие виды внутриаптечного контроля: предупредительные мероприятия; письменный контроль; опросный; органолептический; физический; химический контроль; контроль при отпуске.
Проведено исследование внутриаптечного контроля качества димедрола. Во время практики я анализировала рецептуру внутриаптечной заготовки аптеки. В ходе работы выяснила, что процент внутриаптечной заготовки аптеки в общей рецептуре небольшой (всего 5 прописей из общей рецептуры). В данный период времени наиболее часто встречающейся была пропись «Антигриппин», что связано с высоким уровнем заболеваемости гриппом и ОРВИ. Органолептический контроль (порошок желтого цвета, сыпучий, без запаха, кисло-горького вкуса), физический контроль (отклонение в массе отдельных доз), полный химический контроль (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
Исходя из вышеизложенных выводов видно, что задачи курсовой работы решены в полном объеме.
Материалы данной курсовой работы могут быть использованы в учебном процессе для самостоятельной подготовки студентов к теоретическим и практическим занятиям по ПМ 01 медицинских (фармацевтических отделений) и фармацевтических колледжей, а также для совершенствования ассортиментной политики исследуемой аптеки.